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张席妮:化学药创新工艺开发


  43日,国家“qrhg”专家张席妮教授和熊志刚博士应邀为药学院师生作了一场题为“化学药创新工艺开发”的讲座

    报告内容主要包括创新合成路线的筛选和开发、国内新药申报类别、路线选择和开发等方面。张席妮用通俗易懂的语言向大家讲解了关于化学药注册的注意事项,她根据化学药品注册把药品分类为合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;通过列举天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂,和新的复方制剂等未在国内外上市销售的药品,以及改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂,或已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的几类药品,使同学们对化学新药的定义有了较为深刻的理解。

    熊志刚博士就阿利吉伦的研发进行了案例分析,通过一种“创新路线CN102942477”用烯烃复分解反应构建4-烯辛酸母核,规避现有专利,也较为简洁,具有一定的成本优势。通过案例分析,让同学们了解到工艺竞争的优势所在。

    最后,在场同学就不明白的问题与两位专家进行了热烈的讨论。


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